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人类相关功能性检测
AnaBios 为药物开发提供无与伦比的人类组织与细胞获取渠道,创造了前所未有的机遇,在开发更安全、更有效药物的同时,缩短上市时间并降低临床开发成本。
通过与器官捐献组织、医院及移植中心的紧密合作,AnaBios 开发了专有的离体人类功能性平台工艺。这些工艺重新定义了“首次人体(First-in-Human)”研究的概念,并将真实的人类生物学引入早期的临床前发现阶段。
我们的功能性检测涵盖了广泛的心血管、中枢神经系统(CNS)及周围神经系统(PNS)生物学领域。无论您的团队是致力于寻找治疗心力衰竭、心血管疾病、疼痛、瘙痒、脊髓疾病, 肺部,肾脏疾病, 外周神经毒性及其他疾病状态的新药,还是希望确保心脏与神经系统的安全性,我们都能将原生人类生物学引入您的研发管线早期,在确保安全性和疗效的同时,避免代价高昂的后期失败。
同样地,如果您因未曾预料的不良事件而面临管线或临床进度滞后,AnaBios 可以利用我们的人类组织平台,协助您的项目快速重回获批轨道。
临床前阶段预测性人类数据的优势
●树立高质量人类组织与细胞的新标杆
●提供具有指导意义且可转化的预测数据
●通过机制洞察,在预测和检测毒性方面表现出卓越成效
●在化合物优先级排序及推进临床试验方面拥有宝贵经验
领略 AnaBios 核心优势
了解人源组织 RIN 值 在药物研发中的重要性
RNA 完整性数值 (RIN) (RNA INTEGRITY NUMBERS, RIN)
AnaBios 获取的人类组织的高质量已通过 RNA 完整性数值 (RIN) 评分得到验证。RIN 评分越高,代表人类组织质量越高、RNA 降解程度越低 (Schroeder et al., 2006);同时,也代表对关键活性依赖型基因的保存更为完好,这些基因通常更容易受死后 RNA 降解的影响 (Dachet et al., 2021)。
我们的 RIN 评分是通过 Agilent BioAnalyzer 2100 及专家分析软件测定的。来自健康组织的平均 RIN 值(见上文)比其他供应商高出 25% 至 40%(内部数据与 GTEx 联盟数据的对比)。AnaBios 健康及患病人类组织样本所拥有的行业领先 RIN 评分,为药物发现项目确保了高品质的人类组织。
通常,RIN 评分大于 7 即表示 RNA 质量优良,可用于表达分析,这说明 RNA 在组织获取过程中保持完整、未发生降解。AnaBios 的所有 RIN 评分始终保持在 7 以上,平均分更是超过 9。患病组织样本同样具备此类高质量水平。
人源模型的优势
人源数据优先
动物与人类之间的生化及生理差异,为将临床前安全性和有效性研究转化为临床结果带来了巨大挑战。虽然动物模型仍是生物医学研究和药物研发中不可或缺的工具,但近 90% 经动物测试的化合物在临床试验中遭遇失败,这一事实凸显了采用更现代化方法并在临床前阶段引入人源数据的必要性。我们的先进平台弥合了临床前测试与人源临床试验之间的鸿沟,在节省公司资源的同时,有望增加成功上市的药物数量。
AnaBios 先进的基于人源组织的方法正在推动一种现代化的研发模式,即将动物模型与人类离体(ex vivo)研究相结合。这提供了一种极具影响力的策略,既结合了动物体内(in vivo)测量的优势,又具备产生人源离体数据的能力,从而克服跨物种转化的挑战。
90%
的动物实验候选药物无法通过 临床试验
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